Polynukleotide: Zulassung in Europa, Korea, USA und Russland

Kurz gesagt: Wie Polynukleotide reguliert sind, hängt stark vom Land ab. In Europa und in der Schweiz gelten sie als Medizinprodukte und werden entsprechend überwacht. In Südkorea sind sie seit Jahren etabliert und die „Lachs-DNA" gehört dort zum Standard. In den USA sind Polynukleotide als Injektion für die Ästhetik dagegen nicht zugelassen – dort werden nur äusserliche Produkte als Kosmetik verkauft. In Russland sind Präparate wie Plinest registriert und sehr verbreitet. (Stand 2026.)

Wer sich über Polynukleotide informiert, findet widersprüchliche Aussagen: Mal heisst es, sie seien „nicht zugelassen", mal sind sie überall im Einsatz. Beides kann stimmen – je nachdem, von welchem Land die Rede ist. Wir sortieren das.

Zuerst: Was heisst „zugelassen" überhaupt?

Ein wichtiger Punkt vorweg. Länder regulieren solche Produkte unterschiedlich. In vielen Regionen gelten injizierbare Polynukleotide als Medizinprodukt – dann durchlaufen sie eine Konformitätsbewertung und dürfen mit entsprechender Kennzeichnung verwendet werden. In anderen Systemen, etwa den USA, ist die Hürde für injizierbare Präparate eine Arzneimittel-artige Zulassung, die diese Produkte bislang nicht haben. Deshalb kann dasselbe Präparat in einem Land verfügbar und in einem anderen nicht erlaubt sein.

Europa und die Schweiz: Medizinprodukte

In der Europäischen Union gelten injizierbare Polynukleotide als Medizinprodukte und tragen eine CE-Kennzeichnung nach der geltenden Medizinprodukte-Verordnung. Sie sind damit fester Bestandteil der ästhetischen Medizin.

In der Schweiz unterstehen Medizinprodukte der Aufsicht von Swissmedic. Verwendet werden CE-gekennzeichnete Produkte, die die Schweizer Anforderungen erfüllen. Für die Praxis heisst das: Polynukleotide sind hier regulär verfügbar und werden im medizinisch-ästhetischen Rahmen eingesetzt. Das von uns genutzte PolyPhil™ ist ein CE-zertifiziertes Medizinprodukt.

Korea: das Mutterland der „Lachs-DNA"

Südkorea ist bei Polynukleotiden führend. Präparate wie Rejuran sind dort seit Jahren etabliert, intensiv angewendet und untersucht. Die koreanische Regulierungsbehörde beaufsichtigt diesen Markt, und die „Salmon DNA"-Behandlung ist Teil des kosmetisch-medizinischen Alltags. Ein grosser Teil der internationalen Bekanntheit von Polynukleotiden geht auf den koreanischen Markt zurück.

USA: als Injektion nicht zugelassen

In den USA ist die Lage anders – und das überrascht viele. Injizierbare Polynukleotide sind dort für die ästhetische Anwendung nicht zugelassen (Stand 2026). Was es gibt, sind äusserliche Produkte: Cremes und Seren mit verwandten Wirkstoffen (PDRN) werden als Kosmetik verkauft, denn Kosmetik unterliegt in den USA keiner Vorab-Zulassung.

Das führt zu einer paradoxen Situation: Ein Trend, der aus Korea und Europa kommt, ist in den USA als Behandlung nicht verfügbar. Amerikanerinnen, die Polynukleotide möchten, weichen deshalb oft ins Ausland aus. Es ist ein gutes Beispiel dafür, dass „nicht in den USA zugelassen" nicht dasselbe ist wie „unwirksam" – es spiegelt schlicht ein anderes Regulierungssystem.

Russland: registriert und sehr verbreitet

In Russland sind Polynukleotid-Präparate wie Plinest registriert und im Markt fest verankert. Die Behandlung – dort oft „Biorevitalisierung mit Polynukleotiden" genannt – ist weit verbreitet und beliebt. Entsprechend gross ist die Vertrautheit mit dem Namen Plinest, was regelmässig zu Fragen führt, wenn Kundinnen in die Schweiz kommen. Warum es hier PolyPhil statt Plinest ist, erklären wir im Artikel Plinest oder PolyPhil?.

Ein Blick in die Geschichte: PDRN seit 1994

Neu ist die Grundidee nicht. Die verwandte DNA-Fraktion PDRN wurde bereits 1994 in Italien für die Wundheilung zugelassen – etwa für schlecht heilende Wunden. Aus dieser medizinischen Anwendung hat sich der heutige Einsatz in der Hautverjüngung entwickelt. Polynukleotide sind also kein Modeprodukt ohne Historie, sondern ein Wirkprinzip mit jahrzehntelanger Grundlage.

Der Überblick

Was das für dich in Zürich bedeutet

In der Schweiz kannst du Polynukleotide in einem regulierten Rahmen erhalten. In der alestetics® Klinik am Zürich HB arbeiten wir mit dem CE-zertifizierten PolyPhil™. Ob die Behandlung für dich sinnvoll ist, klären wir vorab in der kostenlosen AURA 3D Hautanalyse.

Weiterlesen:

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• Was sind Polynukleotide?
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