Polinucleotidi: approvazione in Europa, Corea, USA e Russia
Indice
In breve: la regolamentazione dei polinucleotidi varia molto da paese a paese. In Europa e in Svizzera sono classificati come dispositivi medici e sottoposti ai relativi controlli. In Corea del Sud sono consolidati da anni e il «DNA di salmone» fa parte dello standard. Negli USA, invece, i polinucleotidi iniettabili per uso estetico non sono autorizzati – lì si vendono solo prodotti per uso esterno come cosmetici. In Russia preparati come Plinest sono registrati e molto diffusi. (Stato 2026.)
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Chi cerca informazioni sui polinucleotidi trova affermazioni contraddittorie: a volte si legge che «non sono autorizzati», altre volte che sono usati ovunque. Entrambe le cose possono essere vere – dipende dal paese di cui si parla. Facciamo chiarezza.
Prima di tutto: cosa significa «omologato»?
Una premessa importante: i paesi regolano questi prodotti in modo diverso. In molte regioni i polinucleotidi iniettabili sono classificati come dispositivi medici – superano quindi una valutazione di conformità e possono essere utilizzati con l'apposita certificazione. In altri sistemi, come negli USA, per i preparati iniettabili è richiesta un'autorizzazione analoga a quella dei farmaci, che questi prodotti finora non hanno. Ecco perché lo stesso preparato può essere disponibile in un paese e non ammesso in un altro.
Europa e Svizzera: dispositivi medici
Nell'Unione Europea i polinucleotidi iniettabili sono classificati come dispositivi medici e portano il marchio CE secondo il regolamento vigente sui dispositivi medici. Fanno quindi parte integrante della medicina estetica.
In Svizzera i dispositivi medici sottostanno alla vigilanza di Swissmedic. Si utilizzano prodotti con marchio CE che soddisfano i requisiti svizzeri. In concreto: i polinucleotidi sono regolarmente disponibili qui e vengono impiegati in ambito medico-estetico. Il PolyPhil™ che utilizziamo è un dispositivo medico certificato CE.
Corea: la patria del «DNA di salmone»
La Corea del Sud è all'avanguardia nei polinucleotidi. Preparati come Rejuran vi sono consolidati, ampiamente utilizzati e studiati da anni. L'autorità di regolamentazione coreana vigila su questo mercato e il trattamento al «DNA di salmone» fa parte della pratica medico-estetica quotidiana. Gran parte della notorietà internazionale dei polinucleotidi si deve proprio al mercato coreano.
USA: non autorizzati per l'iniezione
Negli USA la situazione è diversa – e questo sorprende molti. Lì i polinucleotidi iniettabili non sono autorizzati per l'uso estetico (stato 2026). Esistono invece prodotti per uso esterno: creme e sieri con principi attivi affini (PDRN) sono venduti come cosmetici, poiché negli USA i cosmetici non sono soggetti ad autorizzazione preventiva.
Si crea così un paradosso: una tendenza nata tra Corea ed Europa non è disponibile come trattamento negli USA. Le pazienti americane che desiderano i polinucleotidi si rivolgono quindi spesso all'estero. È un ottimo esempio di come «non autorizzato negli USA» non significhi «inefficace» – riflette semplicemente un sistema normativo diverso.
Russia: registrati e molto diffusi
In Russia i preparati a base di polinucleotidi come Plinest sono registrati e ben radicati sul mercato. Il trattamento – lì spesso chiamato «biorivitalizzazione con polinucleotidi» – è molto diffuso e apprezzato. Il nome Plinest è quindi molto familiare, motivo per cui le clienti che arrivano in Svizzera chiedono spesso informazioni al riguardo. Spieghiamo perché qui si usa PolyPhil anziché Plinest nell'articolo Plinest o PolyPhil?.
Uno sguardo alla storia: il PDRN dal 1994
L'idea di base non è nuova. La frazione di DNA affine PDRN è stata approvata in Italia già nel 1994 per la guarigione delle ferite – ad esempio per le lesioni a lenta cicatrizzazione. Da questa applicazione medica si è sviluppato l'impiego attuale nel ringiovanimento cutaneo. I polinucleotidi non sono quindi un prodotto di moda senza storia, ma un principio attivo con basi decennali.
Panoramica
| Regione | Stato (aggiornato al 2026) |
|---|---|
| UE | Dispositivo medico con marchio CE, consolidato |
| Svizzera | Dispositivo medico sotto la vigilanza di Swissmedic, disponibile |
| Corea | consolidato da anni, molto diffuso |
| USA | non autorizzato per l'iniezione; solo prodotti topici come cosmetici |
| Russia | registrato, ampiamente diffuso (tra cui Plinest) |
Cosa significa per te a Zurigo
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I polinucleotidi sono omologati in Svizzera?
I polinucleotidi sono approvati dalla FDA?
Perché i polinucleotidi non sono disponibili negli USA, ma in Europa sì?
Da quando esiste questo principio attivo?
Plinest è autorizzato in Russia?
Scritto da
Alexandra Stroganova
Fondatrice di alestetics® · Specialista in Pre-Aging
Estetista medica · Attestato di competenza V-NISSG · Linfoterapista · dal 2021
Alexandra ha fondato alestetics® a Zurigo nel 2021. Lavora secondo la filosofia del Pre-Aging: rafforzare presto la qualità della pelle invece di mascherare i segni del tempo più tardi.
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