Полинуклеотиды: регистрация в Европе, Корее, США и России
Содержание
Коротко: статус полинуклеотидов сильно зависит от страны. В Европе и Швейцарии они относятся к медицинским изделиям и находятся под соответствующим надзором. В Южной Корее они применяются уже много лет, и «ДНК лосося» там стала стандартом. В США же полинуклеотиды не разрешены для эстетических инъекций — там продаются только наружные средства как косметика. В России такие препараты, как Plinest, зарегистрированы и очень распространены. (На 2026 год.)
В alestetics® у главного вокзала Цюриха: мы работаем с полинуклеотидами PolyPhil™, обычно курсом из 3 сеансов. PolyPhil™ стоит у нас CHF 500 за ампулу, пакет из 3 процедур — CHF 1'200. Перед началом мы проводим бесплатный анализ кожи AURA 3D.
Изучая информацию о полинуклеотидах, можно встретить противоречивые утверждения: то пишут, что они «не разрешены», то что их применяют повсюду. Верно может быть и то и другое — в зависимости от страны. Давайте разберёмся.
Для начала: что вообще значит «разрешены»?
Сначала важный момент. Страны регулируют такие продукты по-разному. Во многих регионах инъекционные полинуклеотиды относятся к медицинским изделиям — тогда они проходят оценку соответствия и могут применяться с соответствующей маркировкой. В других системах, например в США, для инъекционных препаратов требуется разрешение, как для лекарственного средства, которого у этих продуктов пока нет. Поэтому один и тот же препарат может быть доступен в одной стране и запрещён в другой.
Европа и Швейцария: медицинские изделия
В Европейском союзе инъекционные полинуклеотиды относятся к медицинским изделиям и имеют маркировку CE согласно действующему Регламенту о медицинских изделиях. Тем самым они прочно вошли в эстетическую медицину.
В Швейцарии медицинские изделия находятся под надзором Swissmedic. Используются продукты с маркировкой CE, отвечающие швейцарским требованиям. На практике это означает: полинуклеотиды здесь легально доступны и применяются в медико-эстетической практике. Используемый нами PolyPhil™ — медицинское изделие с сертификацией CE.
Корея: родина «ДНК лосося»
Южная Корея — лидер в области полинуклеотидов. Такие препараты, как Rejuran, применяются там уже много лет, активно используются и изучаются. Корейский регулятор контролирует этот рынок, а процедуры с «ДНК лосося» (Salmon DNA) стали частью повседневной косметологии и медицины. Во многом международной известностью полинуклеотиды обязаны именно корейскому рынку.
США: для инъекций не разрешены
В США ситуация иная — и это многих удивляет. Инъекционные полинуклеотиды там не одобрены для эстетического применения (по состоянию на 2026 год). Доступны только средства для наружного применения: кремы и сыворотки с родственными активными веществами (PDRN) продаются как косметика, поскольку в США косметика не требует предварительного одобрения.
Это приводит к парадоксальной ситуации: тренд, пришедший из Кореи и Европы, недоступен в США как процедура. Поэтому американки, желающие сделать процедуру с полинуклеотидами, часто отправляются за границу. Это хороший пример того, что «не одобрено в США» не означает «неэффективно» — это просто отражает другую систему регулирования.
Россия: зарегистрированы и очень распространены
В России препараты с полинуклеотидами, такие как Plinest, зарегистрированы и прочно закрепились на рынке. Эта процедура — там её часто называют «биоревитализацией полинуклеотидами» — широко распространена и популярна. Соответственно, название Plinest хорошо знакомо клиентам, что регулярно вызывает вопросы, когда они приезжают в Швейцарию. Почему у нас используется PolyPhil вместо Plinest, мы объясняем в статье Plinest или PolyPhil?.
Немного истории: PDRN с 1994 года
Сама идея не нова. Родственная фракция ДНК — PDRN — была одобрена в Италии ещё в 1994 году для заживления ран, например при плохо заживающих повреждениях. Из этого медицинского применения и выросло сегодняшнее использование в омоложении кожи. Таким образом, полинуклеотиды — это не модный продукт без истории, а принцип действия с многолетней научной базой.
Обзор
| Регион | Статус (на 2026 год) |
|---|---|
| ЕС | Медицинское изделие с маркировкой CE, широко применяется |
| Швейцария | Медицинское изделие под надзором Swissmedic, доступно |
| Корея | применяется много лет, очень распространены |
| США | для инъекций не разрешены; только наружные средства как косметика |
| Россия | зарегистрированы, широко распространены (в т. ч. Plinest) |
Что это значит для вас в Цюрихе
В Швейцарии вы можете пройти процедуру с полинуклеотидами в рамках официального медицинского регулирования. В клинике alestetics® у главного вокзала Цюриха (Цюрих HB) мы работаем с сертифицированным CE препаратом PolyPhil™. Подходит ли эта процедура именно вам, мы предварительно выясним на бесплатном анализе кожи AURA 3D.
Читайте также:
- Plinest или PolyPhil? Связь через Mastelli
- Что такое полинуклеотиды?
- Полинуклеотиды или гиалурон: что лучше для качества кожи?
Разрешены ли полинуклеотиды в Швейцарии?
Одобрены ли полинуклеотиды FDA?
Почему полинуклеотиды недоступны в США, но доступны в Европе?
С какого времени существует это вещество?
Разрешён ли Plinest в России?
Автор
Alexandra Stroganova
Основательница alestetics® · специалист по Pre-Aging
Медицинский косметолог · свидетельство о квалификации V-NISSG · лимфотерапевт · с 2021 года
Alexandra основала alestetics® в Цюрихе в 2021 году. Она работает в духе Pre-Aging: укреплять качество кожи заранее, а не маскировать проблемы потом.
Подробнее об Alexandra и команде →